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[ESMO2016]ALK阳性NSCLC二线选择还是ALK抑制剂?

医脉通肿瘤科2018-07-10 22:36:53

医脉通导读
2016 ESMO大会上,除了闪耀全场的免疫治疗外,针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)的靶向治疗研究也引人瞩目。Ⅲ期临床试验ASCEND-5结果显示,对于克唑替尼治疗后病情恶化的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC),色瑞替尼与化疗相比可显著延长患者无进展生存期。

主要研究者,来自意大利都灵大学的Giorgio Scagliotti教授说:“ALK阳性NSCLC患者一线应首选ALK抑制剂克唑替尼,但绝大多数患者对克唑替尼耐药后,二线方案采用化疗。ASCEND-5是首个在克唑替尼治疗失败后,比较二代ALK抑制剂色瑞替尼是否优于化疗的Ⅲ期临床研究。”
 
该研究纳入231例NSCLC患者,随机进入色瑞替尼治疗或化疗(培美曲塞或多西他赛)。化疗组患者如出现疾病进展可交叉进入色瑞替尼组继续治疗。主要终点是无进展生存(PFS)。
 
中位PFS在色瑞替尼治疗组为5.4个月,而化疗组仅有1.6个月(HR=0.49)。与化疗相比,色瑞替尼使总缓解率显著增加(39.1% vs 6.9%),但两干预组的总生存期并无明显差异。
 
化疗无效疾病进展,最后交叉进入色瑞替尼组治疗的患者共有75例。
 
Scagliotti教授表示,与化疗相比,NSCLC患者的PFS在色瑞替尼治疗下有明显延长。但并没有观察到总生存有多少提高,可能使因为交叉到色瑞替尼治疗的患者稀释了该药潜在的临床获益。
 
在毒性方面,该研究与之前的Ⅰ/Ⅱ期试验结果近似。最常见的3/4不良事件在色瑞替尼组是恶心(7.8%)、呕吐(7.8%)、腹泻(4.3%),在化疗组是中性粒细胞减少(15.5%)、乏力(4.4%)和恶心(1.8%)。与安慰剂相比,色瑞替尼显著提高了患者报告结局,包括肺癌特异性症状和总体健康状态。
 
“这项研究为克唑替尼治疗失败后的NSCLC创立了新的治疗策略。现在有理由确定给药顺序了,即先以克唑替尼为一线,耐药后过渡到色瑞替尼二线。” Scagliotti教授说道。
 
美国麻省总医院胸部肿瘤科主任Alice Shaw教授在评论该研究时表示:“这是第一个在ALK阳性患者二线治疗中比较二代ALK抑制剂和化疗的研究。先前的单臂试验提示,色瑞替尼和alectinib均可成为克唑替尼治疗失败后的二线治疗选择,而该Ⅲ期研究进一步证实了二代ALK抑制剂在提升PFS方面优于化疗。这将建立转移性ALK阳性肺癌克唑替尼转向色瑞替尼的治疗顺序。”
 
Shaw教授进一步总结道:“我们现在很期待二代ALK抑制剂在一线治疗中的试验结果,包括色瑞替尼 vs 化疗和alectinib vs 克唑替尼。后者将解决ALK阳性肺癌治疗领域最重要的问题,即谁才是ALK抑制剂的首选。”

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信源:Ceritinib Provides Longer Progression-free Survival Than Chemotherapy in Phase III Trial of ALK Rearranged Lung Cancer Treatment. ESMO 2016 Press Release.

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